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2019第三届中国创新药论坛 暨中国新药杂志编委会会议议程

2019第三届中国创新药论坛 暨中国新药杂志编委会会议议程

作者:中国新药杂志       发布日期:2019年7月3日

2019第三届中国创新药论坛

暨中国新药杂志编委会会议议程

 

会议名称:2019第三届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会

会议时间:2019年111-3

会议地点:北京国二招宾馆

主办单位:中国新药杂志

支持机构:国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

中国食品药品检定研究院

国家药典委员会

中国医药集团有限公司

合作单位:中国健康传媒集团

中国医药工业研究总院

中国药学会

中国医药工业信息中心

协办单位:北京海金格医药科技股份有限公司

北京合瑞阳光医药科技有限公司

会议主题: 以临床需求为导向的创新药研发

会议内容:

本论坛聚焦于中国创新药研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨,并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成;促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播;促进我国新药临床试验与国际接轨;探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系改革;助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的临床用药需求。

会议议程:

时间

内容

2019111

星期五

全天报到

 

 

111日 参会人员全天报到

 

会前会:药械融合论坛

下午会前会

主席: 刘昌孝院士(天津药物研究院)

主持:符立梧(中山大学肿瘤防治中心)

14:30-15:00 创新性医疗器械的注册审评政策解读

刘志涛(国家药品监督管理局医疗器械审评中心)

15:00-15:30创新生物材料医疗器械检测及质量控制研究进展

王春仁(中国食品药品检定研究院医疗器械检定所)

15:30-16:00医疗器械标准工作动态

郑佳(国家药品监督管理局医疗器械管理中心)

16:00-16:30药械融合的发展趋势与注册审评

鲁爽(国家药品监督管理局药品审评中心)

 

 

时间

内容

 

主论坛:创新药峰会

2019112

星期六

 

 

上午

 

主席:桑国卫院士(十一届全国人大常委会副委员长、中国新药杂志主编)  

主持:石晟怡(国药集团副总经理、中国新药杂志执行主编)

9:00-9:20  领导致辞  

焦红(国家药品监督管理局)

领导(中国药学会)

9:20-9:30  2019中国创新药研发进展及展望

桑国卫院士(十一届全国人大常委会副委员长、中国新药杂志主编)

9:30-9:50  《中国新药杂志》编委会总结报告

石晟怡(中国新药杂志执行主编)

9:50-10:10  创新药的激励政策与临床试验监管

王平(国家药品监督管理局注册司)

10:10-10:30 2019版《药品管理法》解读

领导(国家药品监督管理局政策法规司)

10:30-11:00创新药研发的政策导向与优先审评

王涛(国家药品监督管理局药审中心)

11:00-11:3新形势下药品检查的发展

董江萍(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)

11:30-12:00 中国药典的标准更新

张伟(国家药典委员会)

 

时间

内容

 

论坛1:创新药物研发、临床试验与注册审评

2019112

星期六

 

下午

 

主席:陈凯先院士(上海中医药大学)

主持:蒋建东(中国医学科学院药物研究院)

13:30-14:00 2019重大新药专项的最新进展

                        陈凯先院士(上海中医药大学

1400-1430中国创新药物改变中国肿瘤的临床实践

石远凯(中国医学科学院附属肿瘤医院)

14:30-15:00抗肿瘤新药的快速审评及临床试验要求

杨志敏(国家药品监督管理局药品审评中心)

15:00-15:30 向创新药研发驱动型药企转型的探索

王鹏(江苏先声药业有限公司)

15:30-16:00 基于模型的新药临床试验设计

郑青山(上海中医药大学)

16:00-16:30 临床试验设计的可操作性

牛申(北京合瑞阳光医药科技有限公司)

16:30-17:00歌礼第一款创新药及公司成功香港上市经验分享           

吴劲梓(歌礼生物科技(杭州)有限公司)

17:00-17:30基于新药临床试验的CRO有效组织管理

齐学兵(北京海金格医药科技股份有限公司)

17:30-18:00 PD1-PDL1 时代下的肿瘤药物研发及法规考量

操先华(国信医药科技(北京)有限公司)

 

时间

内容

 

论坛1:创新药物研发、临床试验与注册审评

2019113

星期日

 

 

上午

 

主席:陆道培院士(北京大学人民医院)

主持:霍勇(北京大学第一医院)、崔一民(北京大学第一医院)

08:30-09:00新药临床试验的数据核查要求

李萌(国家药品监督管理局审核查验中心)

09:00-09:30 适应中国脑卒中发病特点的新药研发

霍勇(北京大学第一医院)

09:30-10:00 新药早期临床试验设计与风险管理

崔一民(北京大学第一医院)

10:00-10:30 高质量的临床试验源于优良的统计学设计

姚晨(北京大学临床研究所)

10:30-11:00有临床应用前景的抗多重耐药菌新药

王睿(解放军总医院药物临床研究中心)

11:00-11:30第三方稽查与全过程质量管理的核心能力

蔡绪柳(北京经纬传奇医药科技有限公司)

11:30-12:00精神疾病创新药物的开发:机遇与挑战

詹卫红(北京博润阳光科技有限公司)

12:00-12:30临床试验中伴发事件的处理——E9R1)简介

陈峰(南京医科大学公共卫生学院)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

时间

内容

2019113日星期日

 

 

论坛2中医药传承与新药开发

上午

 

主席:张伯礼院士(天津中医药大学)

主持:唐旭东(中国中医科学院)

09:00-09:40中药创新药物研发的瓶颈如何突破

张伯礼院士(天津中医药大学)

09:40-10:00中医药(民族医药)传承与研发的政策解读

(国家药品监督管理局中药民族药监督管理司)

10:00-10:30 中成药开发与使用中的问题

唐旭东(中国中医科学院)

10:30-11:00从传统民族药物中开发新药

庞宗然(中央民族大学)

11:00-11:30中药品质评价的探讨

马双成(中国食品药品检定研究院

11:30-12:00中医药肿瘤药物的疗效评价

林洪生(中国中医科学院广安门医院)

 

 

 

 

时间

内容

2019113日星期日

 

 

论坛3:新型制剂前沿

上午

 

主席:程卯生(沈阳药科大学)

主持:陆伟跃(复旦大学药学院)

9:00-9:40 脉络学说构建及其指导微血管病变防治研究

吴以岭院士(络病研究与创新中药国家重点实验室)

9:40-10:20 仿制药产品中的杂质在审评中的考虑

许真玉(国家药品监督管理局药品审评中心)

10:20-10:50 工业药剂学的新技术与新进展

潘卫三(沈阳药科大学)

10:50-11:20 先进药物制剂的研究与进展

吕万良(北京医科大学药学院)

11:20-11:50改良型创新研发实践

陈洪(成都苑东生物制药股份有限公司)

 

 

 

 

 

 

时间

内容

2019113日星期日

 

 

论坛4 医保用药与医院药学论坛

上午

 

主持:朱珠(北京协和医院)

9:00-9:30 数字技术下的药品流通

方来英(中国医院协会)

9:30-10:00药师在医保体系中的作用

赵志刚(首都医科大学附属天坛医院)

10:00-10:30新医保目录背景下的疼痛药物管理

樊碧发(中日友好医院)

10:30-11:00公立医院绩效考核指标对药事管理的促进

甄健存(北京大学附属积水潭医院)

11:00-11:30 4+7”带量采购对公立医院带来的影响

冯婉玉(北京大学附属人民医院)

11:30-12:00药物的卫生经济学评估

翟所迪(北京大学附属第三医院)

 

 

中国新药杂志                                            2019年10月15日